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更新时间  2024-06-12 11:03 阅读

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  医疗器械方面,FDA有1个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了3个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共1614项,

  医疗器械方面,FDA有3个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了2个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共601项,占33.13%

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